药监局警示:穿琥宁和炎琥宁注射剂不良反应严重

　　《通报》称，在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，穿琥宁注射剂严重不良反应，以全身性损害为主。表现包括，过敏性休克、呼吸困难、重症药疹和急性肾衰竭等，其中过敏性休克约占严重病例报告总数的43%。分析显示，该产品存在临床不合理使用现象，主要表现在超剂量使用和超适应症使用两方面。　　

　　炎琥宁注射剂的严重不良反应也以全身性损害为主。严重病例的临床表现为过敏性休克、呼吸困难、窒息衰竭、剥脱性皮炎及四肢麻痹昏迷等症状，其中，53%的患者为14岁以下儿童，38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。对于炎琥宁的不合理使用，《通报》指出，主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。

　　《通报》建议，医护人员应充分了解两种注射剂的用药风险，严格掌握其适应症，权衡患者(尤其是儿童患者)的治疗利弊，应谨慎用药。用药前仔细询问患者的过敏史，如需用药，须严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量应用，

　　《通报》同时要求生产企业加强对药品安全用药的宣传，详细全面的告知药品安全性信息，并且积极开展不良反应发生机制、相互作用等的深入研究，全面分析不良反应的发生原因；加强药品不良反应监测工作，促进合理用药。