重庆市食品药品监管局紧急查处问题香丹注射液

      为维护患者合法权益，保障医疗质量和安全，3月25日，重庆市食品药品监督管理局采取紧急措施，要求立即停止使用和销售并依法查处浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液。

      3月19日广东省中山市13名患者在使用浙江天瑞药业有限公司（以下简称天瑞药业）生产的香丹注射液（批号为080254，规格为10ML/支）后，出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验，天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原检测项目不合格。3月24日，卫生部、国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求立即停止使用和销售并依法查处天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液。

      重庆市食品药品监督管理局接到通知后，迅即通知各区县（自治县）食品药品监管分局和市药品监督稽查总队，要求各级各类药品经营企业一是要立即停止使用、销售并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液，做好相关记录；临床使用天瑞药业生产的其他批号的香丹注射液时，要密切观察用药反应，一旦发现异常，要立即停药。二是要妥善保存该药品使用和销售的相关记录，保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，并按规定及时报告同级卫生行政部门和食品药品监管部门。各部门要落实责任，将通知要求立即传达到辖区内所有药品经营企业，并确保辖区内所有药品经营企业立即停止使用和销售该药品，各部门要依法做好对不合格批次香丹注射液的查处工作。目前该市各区县（自治县）食品药品监管分局和市药品监督稽查总队正按市局要求加紧查处该问题药品，并将及时把查处情况报告市食品药品监督管理局。