云南白药被查出劣药 胶囊水分不合格
12月20日,四川省食品药品监督管理局在其官方网站上公布了2012年第二期药品抽验的36个不合格批次药品,云南白药胶囊(批号:20110213;规格:0.25g×16粒)被查出水分不合格。检品来源为泸州红岭医院,检验机构为泸州市食品药品检验所。
24日晚间,云南白药发布公告称,公司已对所涉及不合格批次的产品进行自查,多项检验均符合标准,并认为导致该批次产品水分不合格的原因在于运输、储存中受到的外界物理或极端环境影响。
云南白药三季报显示,前三季度实现营业收入95.4亿元,较上年同期增长23.3%;归属上市公司股东净利润11.23亿元,增长30.71%。在制药业成本日益高企的环境下,这些数字显然足够令市场满意,但云南白药产品频频出现质量问题的现象则不得不令市场感到一些忧虑。
经记者查询发现,近5年来,云南白药曾多次因药品质量、夸大广告疗效等问题登上多地食药监局黑榜,但均未发任何公告说明,这次是2007年以来云南白药首次就查出的不合格产品发布公告说明。
该公告称,公司在获知上述事件发生的第一时间,已经组织相关人员对该批产品的原料采购、生产、销售、流通全过程进行梳理、审核、检验、分析排查等全方位工作,包括对该批产品的生产及检验记录进行核查,生产记录显示生产过程完全按公司操作规程进行,符合药品GMP管理的要求,出厂产品检验符合质量标准。此外,公司还对该批次云南白药胶囊的留样以及从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测,显示结果均符合标准要求。之后,公司又对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查,云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装,未出现过水分不合格的质量问题。
该公告还表示,该批次产品水分不合格极有可能因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。本着对消费者负责的态度,公司对发往该区域的该批次产品,已进行召回工作。该批次产品共生产199件,涉及金额为135万元,占公司销售收入比重极小(公司2011年全年销售收入为113亿元)。但是,公告中并未回答水分对云南白药胶囊质量的影响、该批次产品主要分销至哪些区域等疑问。
重庆药品交易所的一名分析师告诉记者,此次被查不合格产品为云南白药的经典药品,市场份额较大,此次之所以一反常态发布公告,也是担心会影响经典药的市场声誉。分析师看来,云南白药在公告中将原因归结为 “流通环节”,则显得有些过于迫切规避责任,“流通环节对药品会有一定影响,但是水分被蒸发就比较少见。”
2007年三季度湖北省食品药品监督管理局发布药品质量不合格名单中,云南白药集团的“田七花叶颗粒”(批号2004066),“检查干燥失重”不合格;“热毒清片”(复方批号:20050310),“性状”不合格。
2008年10月河北省河间市食品药品监督管理局发布抽验不合格药品通报中,云南白药集团昆明云健制药有限公司的 “灯盏花素片”(批号:20070470),“性状”不合格。
2009年三季度,广东省食品药品监督管理局发布称云南白药集团丽江药业有限公司的“开胸消食片”(00309005批次)存在“重量差异”不合格情况。
2012年7月,云南白药子公司大理药业有限责任公司生产的清肺抑火片(100726批号)便因重量差异被广东省食药监局列入“黑榜”。
2012年12月20日,四川省药监局在其官方网站上公布了2012年第二期药品抽验的36个不合格批次药品,其中由泸州红岭医院监测的云南白药胶囊 (20110213批次 规格:0.25g*16粒)被查出水分不合格。
云南白药还涉嫌虚假广告宣传:
2008年1月,北京市药监局监测结果显示,云南白药集团无锡药业生产的 “云南白药创可贴”属“擅自篡改审批内容、发布违规药品广告。”
2009年10月,违法药品广告公告中,辽宁省药监局对云南白药集团文山七花有限责任公司的 “气血康口服液”如此定论:夸大产品适应症、功能主治或含有不科学地表示功效断言、保证。
日前,广东省药监局发布广东省第一季度药品质量公告。其中云南白药集团、康美药业、华润三九、太极集团等大牌公司的个别产品被曝光为“劣药”,一时间舆论哗然,一片声讨之声。记者仔细核对广东省药监局发布的粤食药监稽(2012)101号文件发现,除了被曝光的企业外,很多中小型医药企业的多批次不合格药品,也难逃法网。
广西金页制药有限公司生产的三黄片因盐酸小柴碱、落菌总数、性状等多种因素被点名21次为劣药;通化长城药业生产的土霉素因含量测定、性状等不合格9次被点名为劣药;广西圣民制药有限公司的小儿七星茶颗粒6次被点名为劣药;福建古田药业的诺佛沙星胶囊被5次点名为劣药,凡此种种不一一列举。
为何有如此多的企业的药品不合格?从事药业是救死扶伤的行业。为什么大小企业齐“中枪”?
西南证券的分析师告诉记者,一方面,广东省“三大两建”工作正如火如荼进行,政府部门对违规企业查得非常严格,表明政府部门对违法企业的严惩。另一方面,现在企业的一把手缺乏道德自律,诚信意识淡漠。药品质量问题不是技术问题,也不是管理问题,而是道德问题,是医企为追逐利益罔顾消费者人身安全,丧失道德底线的丑行。希望有关部门予以严惩。
似乎现在吃什么都有风险,之前有食品添加剂事件,有塑化剂风波,现在连云南白药都有伪劣产品了,还有什么是健康安全的呢!小编只能说凡事多留个心眼儿,多了解一些知识吧,吃药有风险,亲们就注意别让自己感冒了,主动避免风险最安全哦。