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5家胶囊厂药品生产许可证被吊销

来源:广州日报 2012/4/23 20:24:04 关注度:76085次

  昨日,国家食品药品监管局公布称,经调查,浙江又有浙江创始胶囊有限公司、浙江林峰胶囊有限公司的报告2家企业存在严重违法违规行为,已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序吊销其药品生产许可证,对于涉嫌刑事犯罪的相关责任人移送司法机关依法追究刑事责任。

  据悉,截至目前,已有5家空心胶囊生产厂家被国家食药监局责令吊销生产许可证。

  一家大型全国连锁药店市场营销总监昨日对本报记者说,近日已经在全国门店进行清查,每次公布涉嫌铬超标药企和药品后,药店都会在一天之类将相关产品全部下架,并配合厂家的药品召回工作。

  

  卫生部列出不合格名单

  卫生部也于4月21日发布通知,要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门,召回与铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品,并立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品。除了召回不合格药品之外,卫生部通知称,各级各类医疗机构也需立即暂停购入和使用与铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的所有胶囊剂药品,待检验合格后方可购入和使用。

  在通知附件中,卫生部列出了不合格产品及生产企业名单,涉及9家药品生产企业生产的13批次药品,包括长春海外制药集团有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、丹东市通远药业有限公司、青海省格拉丹东药业有限公司、四川蜀中制药有限公司、通化金马(000766)药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司和修正药业集团股份有限公司。

  而在4月20日,国家食品药品监管局召开电视电话会议,全面部署药用胶囊质量安全专项监督检查行动,并将铬超标药用胶囊事件定性为非法使用工业明胶生产药用胶囊及使用铬超标胶囊生产劣药案。

  

  新增两家涉嫌违规空心胶囊企业

  而据记者了解,央视《每周质量报告》21日报道,当地药监部门在通化盛和药业股份有限公司和通化颐生药业股份有限公司调查时发现,在为这两家药品企业提供的重金属铬超标的空心胶囊原料供应商的名单中,发现了两家新的胶囊生产企业——浙江省台州市天台县宏力胶囊厂和浙江新昌县天林胶囊厂。

  据央视报道,修正药业生产厂内之前并没有设备对重金属铬含量进行检测。直到4月15日媒体曝光之后,4月16日他们才开始购买相应的检验设备,开始培训检验人员,对重金属铬含量进行检测。

  而通化金马一位公司的副总经理也介绍称,在《每周质量报告》节目播出之前,他们根本不知道,或者说没有能力在企业当中自己检测铬的含量。他们的产品都是抽检型的,送到第三方检验机构。

  

  国家监管部门的反应

  4月22日 国家食品药品监管局在其网站发布通知称,经浙江省食品药品监管局调查,浙江创始胶囊有限公司、浙江林峰胶囊有限公司存在严重违法违规行为,国家食药监局已责成浙江省食药监局按照法定程序吊销其药品生产许可证,对于涉嫌刑事犯罪的相关责任人移送司法机关依法追究刑事责任。

  4月21日 卫生部发出通知召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品。

  4月20日 国家食品药品监管局召开电视电话会议,全面部署药用胶囊质量安全专项监督检查行动,严防工业明胶用于药用胶囊生产,严防铬超标药用胶囊进入药品生产企业,严防用铬超标药用胶囊生产的药品流入市场。

  4月19日 卫生部发出通知,要求各级卫生行政部门通知本辖区内医疗机构,针对国家食品药品监督管理局4月15日《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》中公布的9家药品生产企业生产的13批次药品名单,立即对库存和使用的药品进行清点检查,停止购入和使用。

  4月19日 国家食品药品监管局责令浙江省食品药品监管局吊销华星胶囊厂、卓康胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司药品生产许可证。

  当日,国家食品药品监管局公布第一批抽检结果。

  4月15日 国家食药监局发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。同时,立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。

 

责任编辑:王爽

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