央视曝光药用胶囊厂用皮革废料生产明胶作原料,涉及9家药厂13个批次药品 国家食药监局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用
如果你家有以下药品
请停止使用
《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准,而食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。
近日,央视质量调查栏目曝光河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂,采用铬超标的“蓝矾皮”为原料,生产工业明胶,然后作为药用胶囊原料。国家食药监局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。
利益链 从浙江到河北
浙江省新昌县儒岙镇,是全国有名的胶囊之乡。记者在当地发现,这里的胶囊出厂价差别很大,两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较,外观非常相似,都是呈淡黄色颗粒状。
一名负责人介绍,这种便宜的明胶,大部分来自河北衡水和江西等地,用来加工药用胶囊能够大大降低成本。记者随后在河北衡水市阜城县学洋明胶蛋白厂了解到,他们去年生产了一千多吨这种明胶,其中大部分卖给浙江新昌的药用胶囊厂。
“蓝矾皮” 每吨仅几百元
学洋明胶蛋白厂的空地上,远远望过去像垃圾回收场,堆得像小山一样碎皮子,散发着刺鼻的臭味。据经理介绍,这种碎皮子是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,每吨只要几百元。
原本又脏又臭的工业皮革废料,经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。在熬胶车间,清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成透明胶液,再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,成了淡黄色的“蓝皮胶”。
经理承认,这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶。
“铬” 检测超标十五六倍
“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,这种明胶的重金属铬的含量一般都会超标十五六倍。按《中国药典》规定,出厂检铬。但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。
经过检测,华星、卓康两家胶囊厂的药用胶囊样品中铬含量超标20多倍和40多倍。
销售广 其中不乏大药厂
据华星和卓康两家胶囊厂负责人透露,这种铬超标的药用胶囊,除卖到一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外,还卖到了一些大药厂。如青海格拉丹东和吉林海外制药。
记者调查发现,这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。青海格拉丹东药业公司总经理声王应海称,他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关,每一批货进来必须经过药检和质量检验。在吉林长春海外制药集团公司,仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。本组稿件除署名外据央视、新华社
最新进展
明胶工厂莫名起火
有媒体记者昨日中午赶到了河北一家生产基地,赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂,而下午3点当公安部门赶到时,该工厂的厂房车间突然莫名起火,目前公安部门已经赶到现场进行执法。
浙江新昌紧急查封
浙江省新昌县委宣传部对外发布新闻称,截至4月15日18时,新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业,公安机关已对4名企业负责人实行控制,并立案调查处理。
目前有关方面正对查封企业的相关原料、产品进行抽样送检。
药企回应
修正药业:央视报道失实
央视《每周质量报告》栏目播出节目,修正药业批号为100901的羚羊感冒胶囊外壳被检测出铬元素含量为4.4mg/kg,超出2mg/kg的新国家标准。
修正药业高级副总裁王之光强调,央视报道有所失实,作为制剂生产商,其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。央视送检的羚羊感冒胶囊供应商目前暂时未能确定,而其公司在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎,并且供应商也需要提供相关的产品合格文件。
记者走访
发现一款批次不同的“问题胶囊”
相关药企称已更换胶囊外壳
昨日下午,按照央视公布的名单,记者在怡康医药超市、老百姓大药房、盛泰大药房、京兆药房等多家医药连锁药店,均未发现报道的相关药品批次药品。只找到一种药品,但不是同一批次。
怡康医药超市含光路店一名工作人员称,这13种药品中,他们之前好像卖过长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊,现在早已不销售该厂家的这种药品了。在老百姓大药房含光路店,在药品货架上,记者均未找到名单中药品。该店驻店药师称,“老百姓都是统一进货,尚未收到总公司的通知,估计周一一上班通知就会下发。”
在含光门外盛泰大药房,13种药品中只有一种药品有卖,就是吉林辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊,但生产批号是111101042,而报道涉及重金属超标的该药品的生产批号却是091102。
针对西安市场上销售的吉林辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊是否也是重金属超标,该公司质量管理部部长马影光说,“111101042”批次的产品是没有问题的,而且外壳胶囊也是合格的。他说,央视曝光只是药品的外胶囊壳,内部的药品都没有问题,而涉及超标的是生产批号为091102的药品,目前他们已更换了胶囊外壳生产厂家,同时紧急通报全国药品销售商,将各药店该批次及之前产品统一下架、追回,并进行销毁。
责任编辑:王爽