药品说明书计量单位有点乱
来源：中国质量报 2009/3/10 14:15:19 关注度：243234次
吃药前仔细阅读药品说明书是保证用药安全性和有效性的必要步骤。但是，不少患者却对许多药品说明书提出了质疑。
“药品说明书很多内容含糊不清，特别是在用法与用量上，计量单位不统一，吃药前还要先经过单位换算，仔细研究一番。即便如此，有时候也还是稀里糊涂。”黄女士带6岁的女儿到一家医院看病，取药回家后，发现药品说明书几乎看不明白。她抱怨说，对照药品说明书标明的用法和用量，她仍然不能确定该给孩子吃多少药。医生给黄女士女儿开的是阿莫西林胶囊，该药的说明书上写着：“成人一次0．5g（2粒），每6小时～8小时一次。小儿一日剂量按体重40mg／kg～80mg／kg，分3次服用。”黄女士仔细阅读完说明书，经过一番复杂的单位换算后得出结论：“按照这一说明，成人一天需要服药1．5克～2．0克，可是如果孩子的体重有30千克，则一天最多服药2．4克，远远超过成人的用药量。”
药品说明书是保护公众健康，指导公众正确合理用药的重要依据，是制药企业在国家 《药品说明书和标签管理规定》原则要求下，以保护公众健康和指导公众正确合理用药为目的，使用科学、规范、准确、容易理解的文字表述方式告知公众某种药品的安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，以便公众在安全、合理、正确的范围内自行 （或在医生指导下）判断、选择和使用。据了解， 《药品说明书和标签管理规定》已于2006年6月1日起实行，两年多来，我国的药品说明书内容比过去规范许多，但不少专家仍认为，目前的药品说明书仍然存在不少缺陷有待修改、完善、规范。
从事医药工作20多年的河南政协委员蔡晓刚通过统计分析得出结论，药品说明书中的重要内容“用法用量”和“规格”等项目存在比较严重的计量单位使用不规范、不统一的问题。蔡晓刚在自己的博客中写道：“用法用量”和“规格”这一项中计量单位有用“克”、“毫升”、“毫克”、“粒”、“片”等汉字表述的，也有用“g”、“ml”、“mg”等字母标明的。另外，关于使用量的表述“每日X次，每次XX毫升（毫克、粒、片、g、ml、mg）”也不科学。“我们知道药品的用法正确与否直接关系到药品的疗效和毒副反应的严重程度，只有严格根据需要服药才能保证药物血药浓度的平稳有效，同时又不致引起严重的毒副反应。特别是对抑菌药物和安全范围较窄的药物，这一点更为重要。”蔡晓刚提醒患者，好多人都误将“每日X次，每次XX毫升（毫克、粒、片、g、ml、mg）”当成以白昼计算的服药次数的依据，很少想到“每日几次”乃是指一昼夜24小时。这种服药方式的不科学性，导致药物血药浓度的平稳有效不能保证，甚至导致严重的毒副作用出现，还会影响到临床疗效。“有效期”这一项也有用“年”计算的，也有用“月”计算的，不规范的现象比较突出。
蔡晓刚建议，有关部门应加强对药品说明书的规范和管理，制定关于药品说明书的细则要求。例如在“用法用量”和“规格”这项中，统一使用汉字进行计量；从方便患者和保证血药浓度及治疗效果角度考虑，将“用法用量”中的“一日X次，每次XX克（毫升、毫克等）”统一书写为“每X小时一次，每次XX片”。
除了计量单位不统一、不规范以外，许多药品说明书还存在执行标准不统一、文字规格不规范、用药禁忌表述不清等诸多问题。
广州市第一人民医院儿科主任于力认为这种让人费解的“说而不明”的药品说明书，正表明了制药企业不负责任的态度；广东药学院临床药学教研室副教授陈吉生说，由于我国药品品种太多、监管人力不足，导致在药品说明书审核方面存在一些问题，这是有关部门目前以及今后需要加强监管的重要内容。
