首页 > 医疗卫生 >

药监局强制修订三大药品说明书

来源:北京晨报 2011/12/30 11:07:04 关注度:61200次
  今后外用药苯佐卡因、硫普罗宁注射液和复方甘草口服溶液说明书将更加具有针对性和指导性,不适用人群更加明确,苯佐卡因糊剂的用量有所减少。

  昨天,国家食品药监局在其官方网站公布对外用药苯佐卡因、硫普罗宁注射液和复方甘草口服溶液三种药品说明书进行修订。食品药监局指出,为控制复方甘草口服溶液的使用风险,保护乙醇过敏患者用药安全,新版复方甘草口服溶液说明书【禁忌】项下将增加“对乙醇(酒精)过敏者禁用”;【注意事项】项下增加“因本品含有乙醇(酒精),服用本品后不得操作机械及驾驶车辆”。

  局部口腔用苯佐卡因制剂说明书【不良反应】项下增加“本品可引起高铁血红蛋白血症。”苯佐卡因糊剂的【用法用量】项由原来的“含服,一次一片,一日4~5次。”修订为“含服,一次一片,一日4次。”

  国家食品药监局要求,药品生产企业应当将修改内容及时通知到医院、药店等,并尽快对已出厂的上述药品说明书予以更换。


(责任编辑:王爽)


专题关注

友情链接:重庆市人民政府网重庆市市场监督管理局中国消费者协会重庆市工商业联合会重庆市地方金融监督管理局
关于我们| 联系邮箱:2394436568@qq.com
工业和信息化部ICP许可证: 渝ICP备18005111号-2 渝公网安备 50019002500135号
凡注明为其他媒体来源的信息,均为转载自其他媒体,转载并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责,如侵犯到您的权益,请及时通知我们。